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肝素钙生产工艺技术加工制备方法

发布时间:2021-07-13   作者:admin   浏览次数:67

1、一种由肝素钠制备肝素钙的方法
 [简介]:本技术属于生物医药合成技术领域,具体涉及一种由肝素钠制备肝素钙的方法。该方法包括如下步骤:S1,原料的预处理;S2,一次纳滤、转钙;S3,二次纳滤、转钙;S4,水洗、纳滤;S5,醇沉、干燥;本技术采用纳滤的方式进行转钙,省去了传统的长时间搅拌转钙后,还需要加入乙醇进行醇沉去除氯化钠的步骤,传统的醇沉去除氯化钠的同时,也会去除一部分小分子肝素,导致传统方法制得的肝素钙收率偏低,因此,通过本技术的方法转钙,所制得的肝素钙得率有了明显的提高,同时,整个反应过程中节约了乙醇的使用量;通过本技术的纳滤方式进行转钙,使得整个制备工艺简单、节能降耗、生产周期缩短、提高了生产效率,具有普适性,易于大规模化的生产。
2、一种那屈肝素钙的配方技术
 [简介]:本技术属于生物医药合成技术领域,具体涉及一种那屈肝素钙的配方技术。该方法包括如下步骤:S1,预处理;S2,转钙;S3,脱色;S4,醇沉、冻干;本技术中那屈肝素钙的制备工艺的关键步骤在于转钙,转钙工艺中直接使用了纳滤进行转钙,一方面能除掉反应体系中的氯化钠,避免后续使用乙醇去除氯化钠,节约原料,由于乙醇去除氯化钠的过程中,会损失一部分的肝素,因此,也间接提高了那屈肝素钙的产率;同时本技术的整个制备工艺简单、经济环保、生产周期缩短、提高了生产效率,易于大规模化的生产,因此,该方法具有重要的应用前景。
3、一种那屈肝素钙二糖谱的检测方法
 [简介]:本技术属于原料药检测技术领域,具体涉及一种那屈肝素钙二糖谱的检测方法。所述那屈肝素钙二糖谱的检测方法,包括:先向样品溶液中加入混合肝素酶进行酶解完全,再采用*离子交换色谱法对酶解产物进行检测。本技术所述方法是针对那屈肝素钙的特点,深入研究其酶解条件并选择相适配的*离子交换色谱法对其二糖组分进行检测,不仅检测结果更准确、灵敏度更高,而且无需柱前衍生,操作更加简便。所述方法能够为原料合成工艺的探究提供结构信息,也能够有效控制那屈肝素钙的质量,使其质量达到稳定、可控、高效及安全。
4、一种制备那屈肝素钙和达肝素钠的方法
 [简介]:本技术属于低分子量肝素制备领域,涉及一种制备那屈肝素钙和达肝素钠的方法。具体地,本技术涉及一种制备低分子量肝素的方法,包括微通道反应器中裂解肝素钠、还原、中和、超滤步骤,所述低分子量肝素选自那屈肝素钙和达肝素钠。本技术的方法提高了肝素钠裂解反应的选择性,降低重复裂解的概率,从而避免小分子肝素增多,降低后期超滤分子量筛分的负荷,提高了产品的收率。
5、一种高质量那屈肝素钙的配方技术
 [简介]:本技术涉及生物医药领域,具体说是一种高质量那屈肝素钙的配方技术。该配方技术使用肝素钠为原料,通过降解、还原、乙醇沉淀、弱*离子交换层析分级并转钙、过滤沉淀脱水得到高质量那曲肝素钙,与现有技术相比,其分子量分布控制更精准,产品抗Xa因子/抗Ⅱa因子效价比更高,操作更简便,收率更高,适于工业化生产。
6、一种提高低分子量肝素钙中钙含量的方法
 [简介]:本技术提供了一种提高低分子量肝素钙中钙含量的方法,该方法使用低分子肝素钠为原料,经一次转钙醇沉,二次转钙醇沉,三次转钙醇沉,再溶解醇沉后得到低分子量肝素钙成品,其钙含量在9.5%?11.5%之间。本技术采用了直接转钙工艺,以加入饱和氯化钙溶液的形式调节钙含量,相较于阳离子树脂交换法转钙操作更为简便,节省了时间和人力成本,且在批量上基本不受限制,适于低分子量肝素钙工业化生产。
7、一种那屈肝素钙末端结构确认方法
 [简介]:本技术公布了一种那屈肝素钙末端结构确认方法,包括:(1)用分子排阻色谱?高分辨质谱联用(SEC?ESI?MS)分析那屈肝素钙的完整糖链指纹图谱,确定那屈肝素钙的末端结构(还原末端:6?O?磺基?2,5?脱水?D?甘露醇)。(2)那屈肝素钙样品经过肝素酶I、II、III混合酶降解,通过强*离子交换色谱分析二糖谱,验证那屈肝素钙二糖中含有末端结构二糖。(3)通过13C核磁共振图谱,确认那屈肝素钙结构中的末端结构。
8、一种那曲肝素钙的制备工艺
 [简介]:本技术提供了一种那曲肝素钙的制备工艺,以精品肝素为起始原料,经过氧化、脱钠、降解、还原、紫外照射和钙置换等工序制备精品那曲肝素钙。通过优化参数,减少钙置换次数,有效控制分子量。提升技术含量、减少物料损失、提高产品收率、降低生产成本等优点。
9、一种利用那屈肝素钙废料提取超低分子量肝素钠的方法
 [简介]:本技术提供了一种利用那屈肝素钙废料提取超低分子量肝素钠的方法,主要包括裂解、还原、1?2次分级、结晶、纯化、精筛等步骤。那屈肝素钙属于低分子量肝素类药物中的其中之一,在生产那屈肝素钙的同时,收集那屈肝素钙的废料,并将废料进行再加工,生产出超低分子量肝素,可以提高初始原料普通肝素钠利用率,其初始原料普通肝素钠利用率可以达到90%以上,其抗Xa效价在32?35IU/mg,重均分子量为1400?1600道尔顿,从而达到节约资源、降低生产成本、保护生态环境的目的。
10、一种那屈肝素钙配方技术
 [简介]:本技术提供了一种那屈肝素钙配方技术,它是以肝素钠为原料,经降解、还原、去除金属离子、转钙、纳滤、氧化、超滤、纳滤、膜过滤、冷冻干燥等工序制得那屈肝素钙。本技术制备的那屈肝素钙原料灌装成的注射液,溶液颜色发黄的情况得到明显改善,降低了那屈肝素钙注射液发浑及pH降低的风险,保证了那屈肝素钙原料制备的注射液pH的可控性。本技术制备的原料灌装成注射液后,经6个月加速稳定性试验和24个月长期稳定性试验考察,稳定性较好,检测结果均符合法规标准,保证了临床使用时产品安全性、较高的生物活性和较好的产品质量,降低了不良反应发生的风险。本技术制备的那屈肝素钙灌装的注射液具有颜色、澄清度及pH值等稳定性良好的特点,工艺简单,适用于商业化生产,社会经济效益显著。
11、一种从肝素钠粗品生产肝素钙的方法
12、一种化学提取?热能分析法检测那屈肝素钙中N?NO的系统和方法
13、一种达肝素钠和那屈肝素钙联合配方技术
14、一种低乙醇残留的那曲肝素钙冻干工艺
15、一种改进的低分子量肝素钙原料药及其制剂
16、一种肝素钙的配方技术
17、一种高纯度那屈肝素钙
18、一种由肝素钠粗品生产那屈肝素钙的方法
19、一种那曲肝素钙的干燥方法
20、一种那曲肝素钙的生产方法
21、一种从肝素钠粗品生产那曲肝素钙的方法
22、一种那屈肝素钙的制备工艺
23、一种低分子量肝素钙的配方技术
24、一种那屈肝素钙的配方技术
25、一种那屈肝素钙制备工艺
26、一种检测那曲肝素钙制品的方法
27、一种低乙醇残留的那曲肝素钙生产工艺
28、一种那曲肝素钙生产方法
29、邻菲罗啉-硫酸锌紫外光谱法测定那曲肝素钙的溶液浓度
30、低分子肝素钙注射剂
31、那曲肝素钙的制备及纯化工艺
32、一种注射用肝素钙脂质体制剂
33、一种肝素钙化合物及其制法
34、肝素钙/钠盐纳米口服制剂及其制备工艺
35、一种低分子量肝素钙生产工艺
36、一种低亚硝酸盐含量的低分子肝素钙的配方技术
37、肝素钙眼药水
 
  以上为本套技术的目录及部分简要介绍,内容都包括具体的配方配比生产制作过程,收费200元,购买或咨询更多相关技术内容可联系:微信/电话:13510921263



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